Los datos del mundo real (Real-World Data, RWD) se refieren a los datos recopilados de forma rutinaria fuera del contexto de un ensayo clínico. Esto puede incluir informes de pacientes, que pueden recopilarse durante un período más largo, así como fuentes de recopilación pasiva, como registros médicos electrónicos o dispositivos portátiles. Estos datos a largo plazo proporcionan información sobre lo que ocurre en el "mundo real", lo que experimenta un paciente en su vida cotidiana más allá del contexto específico de un ensayo clínico, y pueden ayudar a fundamentar la investigación clínica. La recopilación de RWD suele ser más ágil y asequible que los datos de los ensayos clínicos. Además, los ensayos clínicos suelen permitir a los participantes acceder a sus propios datos, mientras que los datos del mundo real son accesibles para los pacientes que los proporcionan. (Al fin y al cabo, ¡son suyos!) 

Aunque los datos de los ensayos clínicos son excelentes para probar nuevos tratamientos, las terapias se desarrollan a partir de hipótesis y objetivos. Esto significa que es importante mantener controles rigurosos para garantizar que ninguna variable externa interfiera en los datos. Muchas de las enfermedades en las que nos centramos aún no están listas para esa fase de la investigación. Necesitamos comprender mejor las enfermedades y sus posibles subtipos para formar hipótesis sobre los métodos de tratamiento. Para acelerar el proceso de investigación hacia protocolos de tratamiento y diagnóstico, los datos del mundo real son una pieza fundamental del rompecabezas.